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简历投递至HR邮箱 hr@andtosi.com，联系人：梁先生15851605109（微信同号），公司地址：张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
研发岗
生产岗
销售岗
其他
高级研发工程师
招聘人数 2人
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岗位职责
1、负责产品的设计开发工作，多部门协同并对相关部门提供相应技术支持；
2、根据产品开发规划，开展调研工作，形成研发规范输入；
3、负责拟定产品的检验规程和技术规范，确认非临床研究的具体项目及其方案；
4、对生产全过程进行跟踪、指导和检查，建立及完善设计开发文档；
5、协同完成产品注册申报工作及上市后产品临床问题的解决。
任职要求
1、本科及以上学历，研究生及以上学历尤佳。机械设计制造及其自动化、机械工程、材料成型、生物力学、生物医学工程、智能医学工程等相关专业；
2、具有5年以上医疗行业、机械行业、电动工具行业、模具加工行业、汽车行业、新能源行业产品设计开发经验，熟练使用二维、三维制图软件。
3、有创伤、脊柱、关节、运动医学、医用有源产品等研发相关工作经验尤佳；
4、有统计分析和项目管理经验者尤佳。
研发工程师
招聘人数 2人
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岗位职责
1、参与或负责产品的设计开发工作，多部门协同并对相关部门提供相应技术支持；
2、根据产品开发规划，协助调研工作，完成研发输入；
3、参与或负责拟定产品的检验规程和技术规范；
4、对生产全过程进行跟踪和检查，完成设计开发文档；
5、协助产品注册申报工作。
任职要求
1、本科及以上学历，机械设计制造及其自动化、机械工程、材料成型、生物力学、生物医学工程、智能医学工程等相关专业；
2、具有2年以上医疗行业、机械行业、电动工具行业、模具加工行业、汽车行业、新能源行业产品设计开发经验，熟练使用二维、三维制图软件；
研发助理工程师
招聘人数 1人
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岗位职责
1、根据项目设计要求，进行绘图或模型设计，并转换为图纸；
2、根据工艺完成样品的试制，制定尺寸、外观、性能、试验检测标准。
任职要求
1、本科及以上学历，机械、材料相关专业；
2、了解常规的机械加工工艺及机械结构；
3、熟练使用二维、三维软件；
4、有医疗行业、机械行业、模具加工行业、汽车行业、新能源行业产品设计经验尤佳。
注册工程师
招聘人数 1人
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岗位职责
1、负责产品注册工作，制定产品注册计划、编写产品注册申报资料、递交注册申请、跟进审批流程，确保按时获批；
2、负责产品法规的收集和解读；
3、协助完成外部审核及部门其他工作。
任职要求
1、本科及以上学历，机械、机电、医药、高分子、医疗器械等相关专业；
2、具有2年以上医疗器械注册工作经验，熟悉医疗器械法律法规及相关标准；
3、有产品全流程注册经验的尤佳；
4、能够熟练阅读英文文献的尤佳。
运动医学研发工程师
招聘人数 1人
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岗位职责
1、根据公司安排，完成产品的设计开发，包括产品的三维建模和二维设计；
2、负责产品设计开发文件、技术文件、部分注册资料的编制、整理；
3、负责开展产品风险管理活动；
4、负责参与及支持产品试制过程、测试过程和注册过程；
5、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求
1.本科及以上学历，生物医学工程、材料、机械等相关专业；
2.两年以上骨科器械开发经验，有一定的器械临床使用经验；
3.熟悉运医器械设计、开发，了解相关材料技术标准和测试方法；
4.能够协调器械内外部产品的研发及生产的跨部门合作；
器械研发工程师
招聘人数 2人
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岗位职责
1、主导骨科植入物器械、工装全流程开发，涵盖需求分析、3D建模、试制验证、量产导入等；
2、负责骨科器械逆向工程建模，输出符合标准的器械图纸；
3、建立并维护器械技术档案，确保可追溯，满足质量管理体系要求；
4、协同生产、质量团队制定SOP、质量协议及检验规程等。
任职要求
1.大专及以上学历，工程、材料、机械等相关专业；
2.两年以上骨科器械制造经验，参与过至少2套完整工具的制程开发；
3.能够独立完成器械设计(或逆向)和工程制图能力，熟悉常见机械加工工艺；
电动工具研发工程师
招聘人数 1人
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岗位职责
1、主导电钻/电锯类骨科医疗器械的结构设计；
2、参与电动工具开发，解决电池包集成与散热问题；
3、编写设计开发文档，确保符合医疗器械法规要求；
4、主导样机制作、测试评估及生产工艺验证，支持产品注册与临床需求转化；
5、协同硬件、软件团队完成整机性能优化，参与产品风险管理及再评价；
6、指导供应商完成关键零部件加工，确保生产工艺符合医疗器械标准；
7、开展竞品分析，跟踪骨科电动工具技术趋势；
8、对成熟产品进行结构优化，提升可靠性。
任职要求
1、机械相关专业、本科及以上学历；
2、3年以上结构开发相关经验，有电钻等产品设计经验者优先考虑；
3、了解电动工具产品的结构原理、性能、零件加工和生产工艺特点及安全要求者佳；
4、能够熟练使用二维三维设计软件进行产品设计，并能熟练使用办公软件（民用电动工具、医用电动工具行业经验均可）；
5、积极主动，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神；
6、具备较好的分析解决问题能力和改善能力。
质量工程师
招聘人数 1人
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岗位职责
1、负责医疗器械产品全生命周期质量保证，识别全过程中的质量风险，制定风险控制措施，定期开展过程质量审核，解决过程中出现的质量问题，降低质量隐患。
2、建立、维护和持续改进公司质量管理体系，配合全球的外部审核，确保体系有效运行。
3、负责原材料、半成品及成品的质量检验标准制定、检验流程优化。
4、处理产品售后质量投诉及不良事件，开展根因分析，制定纠正预防措施并跟踪验证，形成质量分析报告，持续提升产品质量。
任职要求
1、全日制本科及以上学历，医疗器械工程、生物医学工程、机械工程、电子、药学、检验学等相关专业，英语四级以上，特殊优秀者可适当放宽学历。
2、2年以上医疗器械行业质量相关工作经验，有二三类医疗器械质量管控经验、体系审核经验者尤佳。
